生物安全等級(BSL)是一種生物防護系統,其要求旨在保護人員免受研究或制造環境中潛在有害病原體的危害。
疾病控制中心(CDC)指定了四個廣泛的生物安全級別,每個級別對應于暴露危險級別以及一組設計功能和操作協議。每個增加的級別都基于先前的級別:
所有BSL設施都要求人員遵循“標準微生物操作規范”:禁止飲食。沒有化??妝品;經常洗手和手套,并定期清潔表面。滅菌和進入/退出協議因BSL級別而異。
BSL和ISO清潔度等級之間沒有必要的相關性,因為它們對應于兩個不同的關注點:保護人員和環境免受生物暴露與保護敏感樣品免受污染物暴露。
任何BSL環境都可以要求任何ISO清潔度標準,具體取決于過程對空氣中微粒(包括氣溶膠和細菌)的敏感性。涉及包裝或病原體存儲或處理的BSL應用程序可能會承受相對“骯臟”的環境,例如ISO 8,而處理易受空氣中顆粒污染的未包裝病原體可能需要ISO 5環境。
實際上,**具挑戰性的應用涉及對微生物污染也高度敏感的危險微生物(BSL-2或更高)(需要ISO 5或更清潔)。這些情況需要大量微過濾空氣通過外殼以確保清潔,因此也需要大量排出空氣以確保負壓。這樣的系統通常包含高容量的排氣扇和管道系統,通常帶有系統冗余,以及復雜的氣流監測系統。