生物安全等級：BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4

什么是BSL？

生物安全等級（BSL）是一種生物防護系統，其要求旨在保護人員免受研究或制造環境中潛在有害病原體的危害。

BSL名稱之間有什么區別？

疾病控制中心（CDC）指定了四個廣泛的生物安全級別，每個級別對應于暴露危險級別以及一組設計功能和操作協議。每個增加的級別都基于先前的級別：

• BSL-1：在微生物（例如大腸桿菌）不能持續引起疾病的情況下是必需的。可以在開放的工作臺上進行工作，并且需要**少的人員保護設備（PPE）。門將BSL-1實驗室與設施的其余部分分隔開。
• BSL-2：在中等危險微生物（如金黃色葡萄球菌）存在下需要。實驗室被限制在自動關閉的門后面。人員應穿戴**少的個人防護裝備和面罩；許多操作都在生物安全柜（BSC –參見下面的說明）中執行。通常建議采用負壓密封，排出的空氣可能需要過濾。
• BSL-3：在可能致命，經常是“外來”的空氣傳播微生物（例如結核病）的情況下需要。實驗室被限制在兩套門后面。工人可能需要接種疫苗，建議使用個人防護裝備和呼吸器。所有工作均在BSC內執行。過濾后的室內空氣**排出。
• BSL-4：在存在高空傳播風險的情況下需要；感染通常是致命的，例如埃博拉病毒。在離開實驗室之前，對所有材料進行消毒；退出后淋浴。全身正壓無塵室套裝。所有工作均在III級BSC中執行。實驗室位于單獨的建筑物中。

所有BSL設施都要求人員遵循“標準微生物操作規范”：禁止飲食。沒有化??妝品；經常洗手和手套，并定期清潔表面。滅菌和進入/退出協議因BSL級別而異。

BSL名稱與潔凈室水平如何關聯（例如，ISO 5或ISO 6）？

BSL和ISO清潔度等級之間沒有必要的相關性，因為它們對應于兩個不同的關注點：保護人員和環境免受生物暴露與保護敏感樣品免受污染物暴露。

任何BSL環境都可以要求任何ISO清潔度標準，具體取決于過程對空氣中微粒（包括氣溶膠和細菌）的敏感性。涉及包裝或病原體存儲或處理的BSL應用程序可能會承受相對“骯臟”的環境，例如ISO 8，而處理易受空氣中顆粒污染的未包裝病原體可能需要ISO 5環境。

實際上，**具挑戰性的應用涉及對微生物污染也高度敏感的危險微生物（BSL-2或更高）（需要ISO 5或更清潔）。這些情況需要大量微過濾空氣通過外殼以確保清潔，因此也需要大量排出空氣以確保負壓。這樣的系統通常包含高容量的排氣扇和管道系統，通常帶有系統冗余，以及復雜的氣流監測系統。